QA質量監控員
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崗位職責: 1.協助完成全廠質量保證體系的建立與維護,確保藥品質量符合GMP要求; 2.負責全廠GMP文件系統的日常管理工作; 3.負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作; 4.負責產品的生產過程、環境、人員、衛生等監控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作; 5 負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作; 6.負責產品質量回顧性評價工作; 7.負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作; 8.負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作; 9.按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。 崗位要求: 1.5年以上注射劑(凍干粉針、水針)GMP的QA管理經驗 (優先錄用); 2.熟悉無菌制劑的主要質量監控點及環境監測工作; 3.熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作; 4.根據生產中的實際問題,提出正確的判斷、分析及建議; 5.熟悉藥品相關法規及GMP管理要求; 6.大專以上學歷,藥學或相關專業,35歲以下; 7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook;
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